医用无纺布的质量有必要契合国家规则的标准,这是强制性规则,但是因为现在无纺布行业中依然存在企业为省本钱用残次原材料的现象,所以加强对医用无纺布的质量检验和监督,是保障医用无纺布质量不可缺少的措施。那么医用无纺布有必要契合哪些要求?
1、无纺布包装材料应契合《GB/T19663.1-2015 终究灭菌医疗器械的包装》要求:
微生物屏障性、抗水性、与人体安排的相容性、透气性、抗盐水性、外表吸收度、毒理学试验、大等效孔径、悬垂度、拉伸强度、湿拉伸强度和耐破度等均契合国家相关规则,应一次性使用。
2、储存环境要求
医用无纺布的存放要求契合YY/T0698.2-2009标准要求。
即检查、包装及灭菌区温度20℃-23℃,相对湿度30%-60%,1h机械通风换气10次,棉布敷料打包间需与器械打包间分开,以避免棉尘污染器械及无纺布等包装材料。
3、尺寸要求
①手术室的器械包:
需参阅手术间器械车巨细,如需用器械无纺布包装铺置器械车台面,无纺布尺寸有必要达到可下垂器械车台面四周大于30cm。
②形状不规则的器械:
如开胸器、电钻等,挑选网篮将其规则化,再用无纺布进行包装。
棉球缸等圆形容器,放在无纺布中间,左右两头包布边反折后,向前翻滚,向内回折包布边3cm-5cm后封包。
③框架拉钩类器械:
在内包装时可适当使用胶带固定无纺布,避免松开。
4、其他要求
①尖锐或带钩类器械要求
需带好锋利器械保护套,以避免此类器械将无纺布刺破,导致器械污染及不必要耗材糟蹋。
②堆叠放置的物品要求
手术盆、医治碗等应尽量分开包装,如需要堆叠放置,物品之间需放置吸水纸进行离隔,降低湿包率。
③细微螺钉、钻头类器械要求
不宜直接用无纺布包装,应使用筛孔类精密器械盒盛装后再进行包装。